REGIONARNAYa ANESTEZIYa I AD\"YuVANTY DOLGO LI ZhDAT'?

Abstract

Full Text

Егионарная анестезия приобретает все большую популярность благодаря внедрению современного инструментария (одноразовые наборы для анестезии), средств визуализации (ультразвуковая навигация) и появлению новых местных анестетиков (ропивакаин, левобупивакаин). Для улучшения качества анальгезии, продления сенсорного блока и углубления моторного блока в мировой практике широко используются наркотические анальгетики, (морфин, фентанил), адренергические препараты (клонидин, дексмедетомидин), неостигмин, кетамин и др. [1, 2]. В Российской Федерации адъювантами, разрешенными для эпидурального введения, являются морфин и промедол [3], для субарахноидального - адреналин [4]. Отдельного комментария заслуживает вопрос правомочности эпидурального (и субарахноидаль- ного) введения фентанила в российских клиниках. В конце 2010 г. была разработана и утверждена Росздравнадзором медицинская технология, позволяющая вводить фентанил в сочетании с ропи- вакаином и адреналином эпидурально [5]. В нашем журнале по этому поводу была опубликована статья «Фентанилиада - необыкновенная (или обыкновенная) история «эпидурального» фентанила, а также метода мультимодальной комбинированной анестезии со счастливым концом» [6]. Казалось бы, вопрос решен, и разрешение на эпидуральное применение фентанила получено. Однако в самом начале 2011 г. появляется письмо Минсоцздравразвития, в котором указывается, «что в период с 1 сентября 2010 г. и по настоящее время разрешения на проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения «Фентанил» и «Адреналин» по протоколам, предусматривающих эпидуральное введение указанных лекарственных препаратов, Министерством здравоохранения и социального развития не выдавались» [7]. Как выходить из создавшейся ситуации? После долгих размышлений выход был найден. Учитывая, что разрешение было получено по инициативе Российского онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина, было принято следующее решение: при анестезиологическом обеспечении онкологических оперативных вмешательств вводить фентанил в эпидуральное пространство можно, а при неонкологических - нельзя. Очередной шаг в попытке легитимизации эпидурального введения опиоидных анальгетиков был сделан на Первом пленуме правления Ассоциации акушерских анестезиологов-реанима- тологов (13-16 октября 2015 г.). В резолюции съезда (п. 9) указано: «... принято решение обратиться в Фармакологический комитет МЗ РФ с предложением о регистрации . препарата «Морфин-спинал» производства Белпрепарат РБ ...». Впоследствии, уже в резолюции II съезда Ассоциации акушерских анестезиологов-реаниматологов, формулировка была несколько изменена: п. 6. «принято решение обратиться в Фармацевтический комитет МЗ РФ и Росздравнадзор РФ с предложением о перерегистрации на территории РФ препарата «Фентанил» в целях легализации использования адъювантов при проведении нейроаксиальной анестезии в свете общемировых стандартов данного вида анестезии». Современная клиническая практика в России требует пересмотра отношения к адъювантам при регионарной анестезии. Безопасность и эффективность адъювантов доказаны многочисленными отечественными и зарубежными авторами и подтверждены многолетней клинической практикой. Еще в 90-х гг. прошлого века работами проф. В.И. Страшнова и акад. РАМН проф. Ю.Д. Игнатова в эксперименте и в клинике убедительно показаны эффективность и безопасность фентанила и кло- фелина, введенных в эпидуральное или субарах- ноидальное пространство. Авторами написана монография «Адренергическая аналгезия» [8], их учениками защищены более 10 кандидатских и докторских диссертаций. В свете общемировых тенденций и настоятельной потребности практикующих врачей анестези- ологов-реаниматологов необходимо немедленно принять все меры по легитимизации таких адъювантов, как фентанил и клофелин. Кто может взяться за реализацию статьи 30 «Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 15.07.2016)? Конечно, можно оставить все как есть. Но тогда придется вспомнить выражение автогонщиков: «Удел вторых - глотать чужую пыль».