<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Regional Anesthesia and Acute Pain Management</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Regional Anesthesia and Acute Pain Management</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Регионарная анестезия и лечение острой боли</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1993-6508</issn><issn publication-format="electronic">2687-1394</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Eco-Vector</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">36246</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.17816/RA36246</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Planning clinical research. Question #1: How to calculate enough sample volume?</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Планируем клиническое исследование. Вопрос №1: Как определить необходимый объем выборки?</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Tikhova</surname><given-names>G. P</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Тихова</surname><given-names>Г. П</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">FSBI "Karelian Research Center of Russian Academy of Science"</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Карельский научный центр РАН</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2014-09-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>09</month><year>2014</year></pub-date><volume>8</volume><issue>3</issue><issue-title xml:lang="en">VOL 8, NO3 (2014)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">ТОМ 8, №3 (2014)</issue-title><fpage>57</fpage><lpage>63</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-07-21"><day>21</day><month>07</month><year>2020</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2014, Eco-Vector</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2014, ООО "Эко-Вектор"</copyright-statement><copyright-year>2014</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Eco-Vector</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Эко-Вектор"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" start_date="2020-10-01"/></permissions><self-uri xlink:href="https://rjraap.com/1993-6508/article/view/36246">https://rjraap.com/1993-6508/article/view/36246</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>The article is dedicated to the important questions of clinical study design in particular sample size calculation enough for statistical significance testing with determined significance level and power. Calculation techniques and formulas are described in details for different data types. The paper includes examples of sample size calculating for continuous and binary variable assigned as study endpoints.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>В статье рассмотрены важнейшие вопросы планирования клинического исследования и эксперимента, в частности, расчет объема выборки, достаточного для проверки статистической достоверности различия на заданном уровне значимости с принятой мощностью критерия. Детально описаны методы и формулы расчета для различных типов данных. Приведены примеры расчета объема выборки для числовых и бинарных показателей, принятых в качестве конечных точек исследования.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>clinical study</kwd><kwd>clinical trial</kwd><kwd>sample size</kwd><kwd>significance level</kwd><kwd>test power</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>клиническое исследование</kwd><kwd>клиническое испытание</kwd><kwd>объем выборки</kwd><kwd>уровень значимости</kwd><kwd>мощность критерия</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Тихова Г.П. Четырехпольная таблица частот - Бритва Оккама в мире статистики. Часть 1. Как рассчитывать относительный риск и другие параметры из четырехпольной частотной таблицы. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2012; 3: 69-75</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Тихова Г.П. Корреляционный анализ данных: зонд в глубины скрытых механизмов взаимодействий. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2013; 1: 48-53</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Тихова Г.П. Значение и интерпретация ошибки среднего в клиническом исследовании и эксперименте. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2013; 3: 50-53</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Тихова Г.П. Проверка гипотезы: что необходимо знать о достоверности различия. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2014; 1: 61-66</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Антипина Н.П., Антипин Э.Э., Совершаева С.Л., Нестеренко С.Е. Влияние физической реабилитации на характер болевого синдрома у родильниц, перенесших операцию кесарева сечения. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2009; 3: 32-35</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Погодин А.М., Шифман Е.М. Профилактика тошноты и рвоты при спинномозговой анестезии во время операции кесарева сечения. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2009; 1: 11-14</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
